工作職責： 

負責分析實驗室的HPLC、GC、原子吸收、紫外、紅外等相關精密儀器的確認、維修、維保和日常管理。
負責Epower軟件或CDS軟件等相關工作站的報警處理、權限配置等計算機化系統管理工作。

任職資格： 

具有3年及以上豐富的HPLC、GC、原子吸收、紫外、紅外等相關精密儀器的確認、維修、維保和日常管理經驗，具有3年及以上Epower軟件或CDS軟件等相關工作站的報警處理、權限配置等計算機化系統管理經驗。優先考慮具備歐盟或FDA認證經驗和在安捷倫或Waters等大型公司有售后維修經驗的工程師。

工作職責： 

1、有序開展各項設備管理工作，切實完善設備預防性維護工作有效提高設備利用率降低設備故障率；
2、負責生產車間安全體系的有效運行；
3、負責班組團隊管理，組織業務培訓，提高設備人員、崗位人員管理和操作設備技術水平，；
4、負責指導監督設備班組的預防性維護保養、維修、培訓、技術改造、技術攻關等工作的開展和實施；
5、負責設備管理相關文件（設備管理、操作、維護SOP、計算機化系統SOP）的落實、檢查、完善、提高。

任職資格： 

1、具有5年以上的設備管理經驗；
2、具有通過歐盟、FDA國際化項目經驗；
3、熟悉制藥企業設備原理、GMP管理理念；
4、熟悉制藥企業設備管理各方向的業務內容，有基層設備操作、維護、維修及設備確認經驗；
5、了解公司生產劑型工藝流程，產品關鍵質量屬性和關鍵工藝參數。
6、機電、電氣自動化相關專業、醫藥相關專業

工作職責：

1.負責內外部的產品轉移項目管理，制定公司年度技術轉移項目計劃。
2.參與產品技術轉移前期的技術交流，負責牽頭組織公司技術轉移項目協調會；協調、跟進各部門實施進度，并維護和更新產品技術轉移項目計劃，協調解決所負責的項目存在的問題；
3.負責公司技術轉移前期相關資料收集，制定/審核相關變更、風險評估、CQA及CPP評估、工藝驗證、工藝規程、批生產記錄等相關文件；
4.負責制定已上市產品工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證方案，對驗證過程進行培訓、跟蹤及技術指導，處理驗證過程中的技術問題，并對驗證結果進行報告；
5.參與公司已上市產品質量技術攻關及提升工作，確保產品質量安全、有效。

任職資格：

1.熟悉國內外驗證相關的法規、指南、行業規范
2.熟悉設備、公用系統、清潔驗證、工藝驗證的流程
3.三年驗證固體制劑相關驗證經驗
4.熟悉國內外清潔驗證和工藝驗證相關的法規和指南，可獨立的完成清潔驗證及工藝驗證方案的撰寫
5.熟悉ICHQ9，并能熟練的運用風險分析的工具進行清潔驗證前期評價、CQA及CPP的評估。
6.有歐盟或FDA認證經驗。
7.英語聽說讀寫熟練。
8.有統計學知識優先。
9.有固體制劑生產經驗人員優先。